派瑞林具有良好的生物相容性,已通过美国FDA论证,满足美国药典生物医用材料VI类标准,被列为是一种可以在体内长期植入使用的生物医用材料。因其良好的防潮和化学阻隔性能、介电性能、干膜润滑性能及生物相容性,在国际临床运用的生物医疗器材的表面涂层上被广泛使用。
医疗器械行业派瑞林涂层已有的应用场景:
·治疗和检测用医疗产品:消融针、穿刺针、神经探针、胃肠镜软管等
·植入性医疗器械:派瑞林涂层为冠状动脉支架、神经刺激器械、人工耳蜗、眼部植入物、心脏起搏器等植入性医疗器械提供理想的表面改
性,可保护医疗器械和元器件,并经认可为生物组织接触的表面
·医用弹性体产品:医用级硅胶和橡胶产品(如导管、医用密封件、输液部件)要求涂层具有高度灵活性,派瑞林涂层符合该要求,还能降低
摩擦系数,消除表面粘性,防止褪色和污染物积聚
·医疗成型器械:派瑞林涂层的干膜润滑性使其成为模具和成型设备(如丝心轴)的理想脱模剂,消除了剥落和分层现象,从而显著提高了这
些部件的安全性和效用,派瑞林涂层是惰性固体,因此不存在污染模制产品的残留物
·医疗电子器械:派瑞林涂层保护医疗电子元件不受湿气、生物流体、生物气体和灭菌过程的影响,这些因素会导致设备过早出现故障。派瑞林涂层提供的保护不仅能延长设备寿命、避免高成本维修,还能降低在关键时期发生故障的风险。这适用于多种技术,包括机电和电外科设备、输液和流体加热技术、机器人手术系统及超声和X射线成像平台
·药用容器:无论应用场合需要的是阻隔能力还是干膜润滑性,派瑞林涂层都能为预装填注射器和药用容器带来益处。以微米级厚度涂敷的派瑞林涂层可以防止基材接触药物时产生析出物和浸出物。此外,由于派瑞林惰性涂层的静态和动态摩擦系数接近,因此可消除容器使用时的起动力
派瑞林涂层在医疗器械领域的应用解析
应用场景分类
1. 植入式医疗器械
· 长期植入物:心脏起搏器、血管支架、神经刺激电极等
· 短期/临时植入物:消融针、导管、导丝等
2. 穿戴式医疗设备
· 智能手环、血糖监测贴片等(接触汗液、血液等体液)
3. 非防护类设备
· 恒温恒湿环境下的医疗工具(通常无需派瑞林镀膜)
产品关键要求
● 医疗级安全标准:符合ISO 10993生物相容性认证(细胞毒性、致敏性、刺激性测试)
● 长期稳定性:在体液(血液、汗液、尿液)环境下保持性能,无降解或失效风险
● 功能性需求:
○ 绝缘性(如美容针、穿刺针的防漏电保护)
○ 润滑性(如内窥镜导管、导丝的表面光滑处理,减少组织损伤)
○ 耐腐蚀性(抵抗体液长期侵蚀)
○ 隔离防护(防止生物污染或金属离子释放)
环境挑战
● 体液接触:血液(pH 7.35-7.45)、汗液(含盐分及弱酸性)、尿液(pH 4.6-8.0)
● 机械摩擦:导管、导丝在人体内的反复运动可能造成涂层磨损
● 灭菌适应性:需耐受高温高压、环氧乙烷(EO)、γ射线等灭菌方式
方寸达派瑞林涂层解决方案
● 派瑞林DM系列(首选):
○ 优异的生物相容性(FDA认证)
○ 超薄均匀涂覆(0.1-50μm),不影响器械精度
○ 耐化学腐蚀,长期稳定(>10年植入验证)
○ 润滑性优化(摩擦系数<0.2,降低组织损伤风险)
● 派瑞林N系列(高性价比替代):
○ 满足一次性用品需求(如导尿管、穿刺针)
○ 成本优势显著,同时保障基础防护性能